国家食品药品监督管理局日前发布国家医疗器械质量公告，抽验中的微波治疗设备有8种设备不合格。
国家食品药品监督管理局称，此次共抽验北京、天津、辽宁、吉林、上海、江苏、浙江、安徽、山东、湖北、广东、四川等12个省（市）33家生产企业的33批和1家进口经营单位1批产品。共涉及34家标示生产单位的34批产品。依据GB 9706.1-1995《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》、GB 9706.6-1992《医用电气设备 微波治疗设备专用安全要求》、《注册产品标准》进行检验。检验项目为：外部标记、输入功率、正常工作温度下电介质强度、网电源熔断器和过流释放器的要求、工作数据的精确性、对不正确输出的防止等58项指标。经检验，26批产品被抽验项目合格，8批产品被抽验项目不合格。
| 序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
商标 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
主要不合格项或主要问题 |
| 26 |
微波手术仪 |
北京恒福思特科技发展有限责任公司 |
|
—— |
HWB-2C |
06年8月16日/--/06031005 |
不合格 |
工作数据的精确性 |
| 27 |
微波多功能治疗仪 |
长春赛诺迈德医学技术有限责任公司 |
|
—— |
WFL-III |
2008年4月/--/SUW5483 |
不合格 |
正常工作温度下电介质强度 |
| 28 |
医用微波仪 |
南京康友微波能应用研究所 |
|
—— |
YWY-2A |
--/--/071047 |
不合格 |
网电源熔断器和过流释放器的要求 |
| 29 |
多功能微波手术器 |
南京庆海微波电子研究所 |
|
FORSEA |
MTC-3 |
2008 3/--/08030701 |
不合格 |
输入功率 |
| 30 |
微波治疗仪 |
南京市新技术应用研究所有限公司 |
|
新星 |
METI-IVC型 |
2008年4月/--/080313017 |
不合格 |
工作数据的精确性 |
| 31 |
微波治疗仪 |
青岛万地电子科技有限公司 |
|
Wand |
Omic-800 |
200803/--/01210802014 |
不合格 |
输入功率 |
| 32 |
微波治疗仪 |
汕头市常汕电子公司康华电子仪器厂 |
|
—— |
KHW－01A型 |
08年4月8日/--/2004 |
不合格 |
正常工作温度下电介质强度 |
| 33 |
微波综合治疗仪 |
徐州诚信电子器械研究所 |
|
—— |
CDYW型 |
08年03月/--/W07080237 |
不合格 |
输入功率 |
张一鸣
